AIMPLAS-da qida ilə əlaqə və qablaşdırma qrupunun rəhbəri Mamen Moreno Lerma, kosmetik qablaşdırmanın təhlükəsiz olmasını təmin etməyin incəlikləri haqqında danışır.

Səlahiyyətli orqanlar, kosmetika sənayesi, qablaşdırma istehsalçıları və sənaye birlikləri tərəfindən görülən işlərin göstərdiyi kimi, insanlar yeni məhsullar əldə edərkən getdikcə daha tələbkar olurlar.

Kosmetik qablaşdırmanın təhlükəsizliyindən danışarkən, mövcud qanunvericiliyi nəzərə almalıyıq və bununla bağlı Avropa çərçivəsində bizim kosmetik məhsullara dair 1223/2009 saylı Qaydalarımız var. Qaydanın I Əlavəsinə uyğun olaraq, Kosmetika Məhsullarının Təhlükəsizliyi Hesabatında çirklər, izlər və qablaşdırma materialı haqqında məlumatlar, o cümlədən maddələrin və qarışıqların təmizliyi, qadağan olunmuş maddələrin izləri olduqda onların texniki qaçılmazlığının sübutu və qablaşdırma materialının müvafiq xüsusiyyətləri, xüsusilə təmizlik və sabitlik.

Digər qanunvericiliyə şirkətlərin 1223/2009 saylı Qaydanın (EC) I Əlavəsinin tələblərinə cavab verməsini asanlaşdırmaq üçün təlimatları müəyyən edən 2013/674/EU saylı Qərar daxildir. Bu Qərar qablaşdırma materialı və maddələrin qablaşdırmadan kosmetik məhsula potensial miqrasiyası haqqında toplanmalı olan məlumatları müəyyən edir.

2019-cu ilin iyun ayında Cosmetics Europe qeyri-hüquqi qüvvəyə malik sənəd nəşr etdi, onun məqsədi kosmetik məhsul qablaşdırma ilə birbaşa təmasda olduqda qablaşdırmanın məhsulun təhlükəsizliyinə təsirinin qiymətləndirilməsini dəstəkləmək və asanlaşdırmaqdır.

Kosmetik məhsulla birbaşa təmasda olan qablaşdırma ilkin qablaşdırma adlanır. Bu səbəbdən məhsulla birbaşa təmasda olan materialların xüsusiyyətləri kosmetik məhsulun təhlükəsizliyi baxımından vacibdir. Bu qablaşdırma materiallarının xüsusiyyətləri haqqında məlumat potensial riskləri qiymətləndirməyə imkan verməlidir. Müvafiq xüsusiyyətlərə qablaşdırma materialının tərkibi, o cümlədən əlavələr, texniki cəhətdən qaçınılmaz çirklər və ya qablaşdırmadan maddələrin miqrasiyası kimi texniki maddələr daxil ola bilər.

Ən böyük narahatlıq maddələrin qablaşdırmadan kosmetik məhsula mümkün miqrasiyasından və bu sahədə standart prosedurların mövcud olmadığından, sənayenin ən geniş yayılmış və qəbul edilmiş metodologiyalarından biri qida ilə əlaqə qanunvericiliyinə uyğunluğun yoxlanmasına əsaslanır.

Kosmetik məhsulların qablaşdırılmasında istifadə olunan materiallara plastiklər, yapışdırıcılar, metallar, ərintilər, kağız, karton, çap mürəkkəbləri, laklar, rezin, silikonlar, şüşə və keramika daxildir. Qida ilə əlaqə üçün normativ bazaya uyğun olaraq, bu materiallar və məmulatlar Çərçivə Qaydası kimi tanınan 1935/2004 saylı Qayda ilə tənzimlənir. Bu materiallar və məmulatlar həmçinin keyfiyyət təminatı, keyfiyyətə nəzarət və sənədləşdirmə sistemləri əsasında yaxşı istehsal təcrübəsinə (GMP) uyğun olaraq hazırlanmalıdır. Bu tələb 2023/2006(5) nömrəli Qaydada təsvir edilmişdir. Çərçivə Qaydası, həmçinin müəyyən edilmiş əsas prinsiplərə uyğunluğu təmin etmək üçün hər bir material növü üçün xüsusi tədbirlərin müəyyən edilməsi imkanını nəzərdə tutur. Ən spesifik tədbirlərin müəyyən edildiyi material 10/2011(6) saylı Qayda və sonrakı düzəlişlərlə əhatə olunduğu kimi plastikdir.

10/2011 saylı Qayda xammal və hazır məhsullarla bağlı riayət edilməli olan tələbləri müəyyən edir. Uyğunluq Bəyannaməsinə daxil edilməli olan məlumatlar Əlavə IV-də verilmişdir (bu əlavə təchizat zəncirindəki məlumatlarla bağlı Birliyin Rəhbərliyi ilə tamamlanır. Birlik Rəhbərliyi Qaydalara riayət etmək üçün tələb olunan məlumatların ötürülməsinə dair əsas məlumatları təmin etmək məqsədi daşıyır. Təchizat zəncirində 10/2011). 10/2011 saylı Qayda, həmçinin son məhsulda ola bilən və ya qidaya buraxıla bilən (miqrasiya) maddələr üzrə kəmiyyət məhdudiyyətlərini müəyyən edir və sınaq və miqrasiya testlərinin nəticələri üçün standartları müəyyən edir (son məhsullara tələb).

Laboratoriya təhlili baxımından, 10/2011 saylı Qaydada müəyyən edilmiş xüsusi miqrasiya limitlərinə uyğunluğu yoxlamaq üçün atılacaq laboratoriya addımlarına aşağıdakılar daxildir:

1. Qablaşdırma istehsalçısı 10/2011-ci Qaydanın IV Əlavəsinə əsasən istifadə edilən bütün plastik xammallar üçün Uyğunluq Bəyannaməsinə (DoC) malik olmalıdır. Bu dəstəkləyici sənəd istifadəçilərə materialın qida ilə təmas üçün nəzərdə tutulduğunu yoxlamağa imkan verir, yəni formulada istifadə olunan bütün maddələrin 10/2011-ci il Qaydanın I və II Əlavələrində və sonrakı düzəlişlərdə (əsaslandırılmış istisnalar istisna olmaqla) sadalanıb- sadalanıb- sadalanmadığını yoxlamaq imkanı verir.

2. Materialın hərəkətsizliyini yoxlamaq məqsədi ilə ümumi miqrasiya testlərinin aparılması (əgər varsa). Ümumi miqrasiyada qidaya miqrasiya edə bilən uçucu olmayan maddələrin ümumi miqdarı ayrı-ayrı maddələr müəyyən edilmədən kəmiyyətcə ölçülür. Ümumi miqrasiya testləri UNE EN-1186 standartına uyğun olaraq həyata keçirilir. Simulyantla bu testlər təmasların sayına və formasına görə dəyişir (məsələn, daldırma, birtərəfli təmas, doldurma). Ümumi miqrasiya həddi təmas səthinin sahəsinin 10 mq/dm2-dir. Ana südü ilə qidalanan körpələr və kiçik uşaqlar üçün qida ilə təmasda olan plastik materiallar üçün limit 60 mq/kq qida simulyatorudur.

3. Zəruri hallarda hər bir maddə üçün qanunvericilikdə müəyyən edilmiş hədlərə uyğunluğunu yoxlamaq məqsədi ilə qalıq tərkibi və/və ya spesifik miqrasiya üzrə kəmiyyət testlərinin aparılması.

Xüsusi miqrasiya testləri UNE-CEN/TS 13130 ​​standart seriyasına uyğun olaraq, xromatoqrafik analiz üçün laboratoriyalarda hazırlanmış daxili sınaq prosedurları ilə birlikdə həyata keçirilir. DoC-ni nəzərdən keçirdikdən sonra bu növün həyata keçirilməsinin zəruri olub-olmadığı barədə qərar qəbul edilir. Bütün icazə verilən maddələrdən yalnız bəzilərində məhdudiyyətlər və/yaxud spesifikasiyalar var. Materialda və ya yekun məqalədə müvafiq məhdudiyyətlərə uyğunluğunun yoxlanılmasına imkan vermək üçün spesifikasiyalara malik olanlar DoC-da qeyd edilməlidir. Qalıq məzmun nəticələrini ifadə etmək üçün istifadə olunan vahidlər son məhsulun kq-ı üçün maddənin mq-dır, istifadə olunan vahidlər isə spesifik miqrasiya nəticələrini ifadə etmək üçün simulantın hər kiloqramına mq maddədir.

Ümumi və xüsusi miqrasiya testlərini tərtib etmək üçün simulyatorlar və məruz qalma şərtləri seçilməlidir.
Kosmetik məhsulun qablaşdırılmasında miqrasiya testlərini apararkən, seçiləcək simulyatorları nəzərə almaq lazımdır. Kosmetika adətən neytral və ya bir qədər asidik pH olan kimyəvi cəhətdən təsirsiz su/yağ əsaslı qarışıqlardır. Əksər kosmetik formulalar üçün miqrasiya üçün uyğun olan fiziki və kimyəvi xüsusiyyətlər yuxarıda təsvir edilən qida məhsullarının xüsusiyyətlərinə uyğundur. Ona görə də qida məhsulları ilə bağlı yanaşma kimi bir yanaşma tətbiq oluna bilər. Bununla belə, saça qulluq məhsulları kimi bəzi qələvi preparatlar qeyd olunan simulyatorlarla təmsil oluna bilməz.

• Ekspozisiya şərtləri:

Ekspozisiya şərtlərini seçmək üçün qablaşdırmadan son istifadə tarixinə qədər qablaşdırma və qida məhsulları/kosmetika arasında təmas vaxtı və temperaturu nəzərə alınmalıdır. Bu, faktiki istifadənin ən pis proqnozlaşdırılan şərtlərini təmsil edən sınaq şərtlərinin seçilməsini təmin edir. Ümumi və xüsusi miqrasiya şərtləri ayrıca seçilir. Bəzən, onlar eynidir, lakin 10/2011 saylı Əsasnamənin müxtəlif fəsillərində təsvir edilmişdir.

Qablaşdırma qanunvericiliyinə uyğunluq (bütün tətbiq olunan məhdudiyyətlər yoxlanıldıqdan sonra) material və ya məmulatın qida məhsulları/kosmetika (məsələn, qida növləri, istifadə vaxtı və temperaturu). DoC daha sonra kosmetik məhsulun təhlükəsizliyi üzrə məsləhətçi tərəfindən qiymətləndirilir.

Kosmetik məhsullarla birlikdə istifadə edilmək üçün nəzərdə tutulan plastik qablaşdırma 10/2011 saylı Qaydaya uyğun gəlmək məcburiyyətində deyil, lakin ən praktik seçim, yəqin ki, qida məhsulları ilə bağlı olan kimi bir yanaşma qəbul etmək və qablaşdırma dizaynı prosesində xammalın qida ilə təmas üçün uyğun olmalıdır. Yalnız təchizat zəncirindəki bütün agentlər qanunvericilik tələblərinə uyğun olaraq cəlb edildikdə, qablaşdırılmış məhsulların təhlükəsizliyinə zəmanət vermək mümkün olacaq.